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医用防护口罩
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注册证编号
辽械注准20202140230
注册人名称
辽械注准20202140230
注册人住所
辽宁省葫芦岛市南票区虹螺岘镇虹东村
生产地址
辽宁省葫芦岛市南票区虹螺岘镇虹东村第11132号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
拱形耳挂式(无菌)拱形绑带式(无菌)
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层由无纺布制成，中间层由热风棉制成，过滤层由熔喷布制成；鼻夹由鼻梁条（铝）制成；口罩带由锦纶6弹力丝制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2021-04-01
有效期至
2026-03-31
变更情况
一、型号、规格变更为：拱形耳挂式(无菌)、拱形绑带式(无菌)。二、产品技术要求变更1.产品型号/规格及其划分说明变更为：1.1产品型号/规格：本产品为拱形耳挂式（无菌）、拱形绑带式（无菌）。1.2产品划分说明：按面罩形状，是否灭菌进行划分。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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