一次性使用引流袋

苏械注准20162661441

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苏州高新区通安镇华金路255号5幢

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一次性使用引流袋

第二类

型号：夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型、袋盖型；规格：500ml-4000ml

一次性使用引流袋（以下简称：引流袋）按容量分为500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml；按型式分为夹子型、套管型、十字阀型、多功能型、精密型和袋盖型。夹子型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、夹片等组成；套管型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头和护套等组成；十字阀型由袋体、挂圈、导管、接头、护套、排液接头、十字阀等组成；多功能型由袋体、挂圈、接头、护套、排液接头、球囊等组成；精密型由袋体、挂钩、十字阀、带子、罗伯特夹子、导管、接头、护套等组成；袋盖型由袋体、袋盖、导管和接头组成，所有接头上可选配转换接头袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。接头、转换接头、保护套、放液阀、护套、排液接头、套管、夹片、十字阀采用符合GB/T12670—2008《聚丙烯（PP）树脂》中规定的聚丙烯树脂制成。罗伯特夹采用符合GB/T12672标准的ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

收集引流液。

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江苏省药品监督管理局

2019-12-25

2021-12-20

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