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一次性使用导尿包
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注册证编号
苏械注准20172141181
注册人名称
苏械注准20172141181
注册人住所
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号
生产地址
江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
单腔型：2.0mm（F6）、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm (F26)、9.3mm (F28)；双腔型：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F
结构及组成
一次性使用导尿包由导尿管、橡胶手套和吸塑盒组成，选配引流袋、医用纱布片、碘伏棉球、塑料镊子、润滑剂包、注水器、尿样管、尿管夹、垫单、孔巾、包布。其中导尿包型号以导尿管结构来分型，分为单腔型、双腔型、三腔型，导尿管又分为硅橡胶和乳胶两种材质，各型号又以导尿管规格分为若干规格。产品以无菌状态提供，导尿包经环氧乙烷灭菌，带无菌水注水器和润滑剂包采用辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-21
有效期至
2027-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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