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转铁蛋白(TF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20202400429
注册人名称
湘械注准20202400429
注册人住所
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
产品名称
转铁蛋白(TF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：25人份/盒；50人份/盒；卡型：25人份/盒；50人份/盒。
结构及组成
条型主要结构组成：本试剂主要原材料包括抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体1（0.1mg/mL）、抗人转铁蛋白（TF）单克隆抗体2（2.0mg/mL）和羊抗鼠IgG（3.0mg/mL）、硝酸纤维素膜、吸水垫、样品垫、胶体金垫。卡型检测卡：在检测条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳组成。
适用范围
用于体外定性检测人体粪便中转铁蛋白，临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
试剂盒应于2～30℃阴凉避光干燥处密封保存，有效期24个月。开封效期：检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用，在室温超过30℃或湿度超过60％环境下应立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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