肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

京械注准20192400266

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北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第二类

a)试剂1：1;30ml，试剂2：1;10ml；b)试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml；c)试剂1：12;16.8ml，试剂2：12;5.6ml；d)试剂1：2;16.8ml，试剂2：2;5.6ml；e)试剂1：2;150ml，试剂2：2;50ml；f)试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；g)试剂1：1;40ml，试剂2：1;10ml；h)试剂1：2;16ml，试剂2：2;4ml；i)试剂1：4;30ml，试剂2：4;10ml；j)试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml。

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH8.0～10.0)12mmol/L、聚乙二醇60000.5%；试剂2(R2)主要成分：抗cTnI抗体致敏的胶乳液适量。

用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的浓度。

2℃～8℃贮存18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-12-12

2029-05-26

日立7180、7600，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，迈瑞300，西门子1800，罗氏P800，贝克曼LX20全自动生化分析仪。 变更为 日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，罗氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奥林巴斯AU400、AU5400，贝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，东芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，杜邦RXL，西门子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，迈瑞BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自动生化分析仪。。 (批准日期：20200920)。 生产地址：京械注准20192400266：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301变更为地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301。 (批准日期：20220114)。 住所：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）；生产地址：地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301变更为北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层。 (批准日期：20230222)