C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20182402374

注册人名称

鄂械注准20182402374

注册人住所

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

生产地址

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

产品名称

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

本试剂盒由微孔板、酶标记物（R1）、发光底物、30×浓缩洗液、校准品组成，其中微孔板包被有CRP抗体，酶标记物（R1）含有碱性磷酸酶标记的CRP抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，30×浓缩洗液含有表面活性剂和防腐剂，校准品为不同浓度的人源CRP校准品缓冲液（6瓶）。（具体内容详见说明书。）

适用范围

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-02

有效期至

2023-05-01

变更情况

无无2021-12-21 14:26:10_生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房”变更为“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）