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一次性使用医用口罩（非无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140889
注册人名称
湘械注准20202140889
注册人住所
长沙高新开发区长兴路51号
生产地址
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层
产品名称
一次性使用医用口罩（非无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm*9.5cm ， 平面型耳挂式（非无菌型）
结构及组成
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层和外层为聚丙烯无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚丙烯材料，耳带为松紧带。产品非无菌提供。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-10
有效期至
2025-04-29
变更情况
变更时间：2023-12-13
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。
变更时间：2021-08-10
变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“ 复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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