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血栓抽吸导管套装
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注册证编号
国械注准20163031144
注册人名称
国械注准20163031144
注册人住所
北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
产品名称
血栓抽吸导管套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血栓抽吸导管套装由血栓抽吸导管及附件组成，附件包括抽吸器、开关阀、连接管、过滤器、冲洗针。导管表面涂有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮，聚氨酯，不含药物），环氧乙烷灭菌，产品为一次性使用。有效期三年。
适用范围
血栓抽吸导管套装用于冠状动脉介入治疗过程，直接将冠状动脉内的血栓通过导管抽出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-07
有效期至
2026-05-06
变更情况
2022-05-24 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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