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一次性使用导尿包
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2660363号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2660363号
注册人住所
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
12Fr～20Fr（导尿管）
结构及组成
产品由导尿管、导管夹、注水器、塑料镊子、塑料试管、纱布块、洞巾、外包布、润滑棉球、医用乳胶检查手套、引流袋、止流夹和消毒盘组成。导尿包中的导尿管、引流袋、制成纱布块的脱脂纱布、医用乳胶检查手套为注册产品；注水器采用一次性使用注射器；导尿包中产品组成中的无纺布材料的皮肤刺激应不大于轻度刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供临床单位导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-09-20
有效期至
2010-09-19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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