X射线计算机体层摄影设备
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注册证编号
国械注准20233060941
注册人名称
国械注准20233060941
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23-19号1层
产品名称
X射线计算机体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
Aquilion ONE TSX-305A
结构及组成
产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台、图像处理软件、系统变压器、附件。可选配置及附件见产品技术要求。
适用范围
本产品用于常规临床CT检查,支持冠状动脉CT血管造影扫描。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
2024-02-07 生产地址:由辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号;变更为:辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23-19号1层
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)