贝登
尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142400117
注册人名称
苏械注准20142400117
注册人住所
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室
生产地址
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称
尿素氮检测试剂盒(酶联速率法)
管理类别
第二类
型号规格
200ml(R1 2×80ml R2 2×20ml) 、300ml(R1 4×60ml R2 3×20ml)、300ml(R1 6×40ml R2 3×20ml)、300ml(R1 3×80ml R2 3×20ml)
结构及组成
尿素氮检测试剂盒主要由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1的成份为α-酮戊二酸7.5mmol/L和谷氨酸脱氢酶8000U/L，R2的成份为还原型辅酶Ι0.18mmol/L和尿素酶2500U/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中尿素氮(BUN)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2-8℃避光保存12个月，开瓶后试剂在2-8℃避光保存1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-23
有效期至
2019-10-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
精选商品
