二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

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注册证编号

冀械注准20162400292

注册人名称

冀械注准20162400292

注册人住所

石家庄高新区湘江道319号026-401

生产地址

石家庄高新区湘江道319号026-402、403

产品名称

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1）试剂1:30ml/瓶×1；试剂2：10ml/瓶×1。 2）试剂1:45ml/瓶×1；试剂2：15ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×1；试剂2：20ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4；试剂2：20ml/瓶×4。 5）300T(试剂1：68ml；试剂2：23ml)。 6）600T(试剂1：135ml；试剂2：45ml)。

结构及组成

由试剂1（磷酸盐缓冲液 66mmol/L，磷酸烯醇式丙酮酸， 8.0mmol/L）和试剂2（磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶 ≥1.2ku/L，苹果酸脱氢酶 ≥1.25ku/L，NADH（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸） ≥1.6mmol/L，硫酸镁 10mmol/L，稳定剂和防腐剂适量）组成。

适用范围

用于检测人体血清样本中二氧化碳的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃~8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-09-16

有效期至

2026-09-15

变更情况

2019-04-24:生产地址变更为：由”石家庄高新区湘江道319号026-402“变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”; ,2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“试剂1:30ml/瓶×1，试剂2：10ml/瓶×

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）