全自动生化分析仪
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注册证编号
鲁械注准20222220211
注册人名称
鲁械注准20222220211
注册人住所
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-401
生产地址
青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-401
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BT-400、BT-600、BT-800。
结构及组成
本产品由全自动生化分析仪主机和软件(发布版本:V1)组成。其中主机主要由清洗单元、样品模块、取样模块、反应盘单元、搅拌单元、光学单元组成。
适用范围
本产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2027-02-23
变更情况
注册人名称由“青岛宝太生物技术有限公司”变更为“青岛宝太智能科技有限公司”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)