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一次性使用泌尿道用导丝
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注册证编号
京械注准20232020414
注册人名称
京械注准20232020414
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛北街1号院21号楼1层2单元101-04
生产地址
北京市通州区景盛南四街甲13号3幢2层、3层
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
序号型号规格外径长度软头形状公称外径（inch/mm）公差(mm)公称长度（mm）公差（mm）1ZWB-32-150S0.032quot;/0.81-0.151500plusmn;20直头2ZWB-32-150C-0.151500plusmn;20弯头3ZWB-32-180S-0.151800plusmn;20直头4ZWB-32-180C-0.151800plusmn;20弯头5ZWB-35-15
结构及组成
产品由芯丝和包塑层组成。其中芯丝材料为镍钛合金，芯丝远端含有不锈钢绕丝，包覆材料为聚氨酯，表面含有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层材料，近端包覆材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围
本产品预期与内窥镜配套使用，用于支撑、引导器械进入泌尿系腔道。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-06-28
有效期至
2028-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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