无创咳痰机

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闰凯医疗无创咳痰机KTJ-100S

品牌：闰凯医疗

订货号：V539833

市场价：可询价

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注册证编号

鲁械注准20172090752

注册人名称

鲁械注准20172090752

注册人住所

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

生产地址

山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401

产品名称

无创咳痰机

管理类别

第二类

型号规格

KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200

结构及组成

该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（发布版本V1.1）、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。

适用范围

本设备用来治疗不能咳嗽的患者，或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-09-07

有效期至

2027-10-17

变更情况

型号规格由“KTJ-100。”变更为“KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200” 产品主要结构组成由“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（版本：V1.0）、电源线、管路和面罩组成。”变更为“该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（发布版本V1.1）、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。” 产品技术要求由“”变更为“见附件”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）