一次性使用心电电极

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注册证编号

粤械注准20152070050

注册人名称

粤械注准20152070050

注册人住所

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

生产地址

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层;始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）第1栋厂房的一层和二层

产品名称

一次性使用心电电极

管理类别

第二类

型号规格

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H、V0014A-E0346A

结构及组成

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A-E0346A由电极片、导线和连接器组成。 V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H由电极片组成。

适用范围

与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-14

有效期至

2024-08-13

变更情况

2023-02-13: 1、型号、规格由“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT。”变更为“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）