尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401607
注册人名称
粤械注准20162401607
注册人住所
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧
生产地址
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/ 盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒
结构及组成
由缓冲液、抗血清、质控及磁卡组成。
适用范围
适用于定量检测人体尿液中尿微量白蛋白(mALB)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒在未开启前应存于2℃-8℃,有效期12个月。不要冷冻。开启后应拧紧瓶盖,存于2℃-8℃,保质期为7天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)