肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

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英科新创 Intec 肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）卡型20人份/盒

品牌：英科新创 Intec

订货号：V518100

市场价：可询价

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注册证编号

国械注准20173401222

注册人名称

国械注准20173401222

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

产品名称

肠道腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

肠道腺病毒抗原检测试剂条(卡)、样本处理管和滴管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本检测试剂用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的肠道腺病毒抗原。

产品储存条件及有效期

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-27

有效期至

2027-06-28

变更情况

2019-08-13 “注册人名称：英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司”。 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房” 2022-09-06 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）