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一次性弧型切割吻合器及钉仓组件
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2080583号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2080583号
注册人住所
江阴东盛西路6号D3第一层
生产地址
江阴东盛西路6号D3第一层
产品名称
一次性弧型切割吻合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
弧型吻合器FCS(S)-40、FCS(T)-40、FCS(S)-45、FCS(T)-45、HCS(S)-40、HCS(T)-40、HCS(S)-45、HCS(T)-45钉仓组件FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、 FCS(S)-45-DC、FCS(T)-45-DC、HCS(S)-40-DC、 HCS(T)-40-DC、HCS(S)-45-DC、HCS(T)-45-DC
结构及组成
一次性弧型切割吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓等构成；吻合钉采用TA1/TA2钛丝制成，抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢制成，切割刀采用20Cr13不锈钢材料制成。每把弧型吻合器出厂时附带一个钉仓。产品应无菌。
适用范围
用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2017-05-28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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