定制式活动义齿

浙械注准20162170585

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浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区红垦农场红泰六路489号37幢3楼

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定制式活动义齿

第二类

铸造基托可摘局部义齿；树脂基托可摘局部义齿；义齿修复材料基托可摘局部义齿；铸造基托全口义齿；树脂基托全口义齿；义齿修复材料基托全口义齿

产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。铸造基托可摘局部义齿由金属合金（钴铬钼合金、纯钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，义齿修复材料基托可摘局部义齿由义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，铸造基托全口义齿由金属合金（钴铬钼合金、纯钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，树脂基托全口义齿由合成树脂牙+义齿基托聚合物组成，义齿修复材料基托全口义齿由义齿修复材料（聚醚醚酮和二氧化钛）+合成树脂牙+义齿基托聚合物组成。  

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-03-18

2026-01-31

注册人名称由杭州优丽冠齿科制品厂变更为杭州优丽冠医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。