海绵钳
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1011673号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1011673号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C室
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
海绵钳
管理类别
第二类
型号规格
直无齿、直有齿、弯无齿、弯有齿。 具体规格见附表。
结构及组成
钳子以GB1220中规定的12Cr13、20Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:1 钳子经热处理,其硬度要求是:20Cr13材料为:40~48HRc,二片硬度相差不得大于4HRc,12Cr13材料为:>39 HRC,二片硬度相差不得大于3 HRC。2 钳子应对称,外表清洁,不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼。3 钳子的唇头齿、锁止牙应清晰、完整,无锋棱。当锁止牙全部锁合时,有齿钳的二片唇头齿应吻合,无齿钳的二片应闭合。4 钳子应有良好的弹性和牢固性。5 钳子应有良好的耐腐蚀性能。6 钳子的表面可以制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值:有光亮≤0.4μm;无光亮≤0.8μm。
适用范围
供夹持人体内腔组织和敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-14
有效期至
2017-11-13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)