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定制式固定义齿
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注册证编号
鲁械注准20162170374
注册人名称
鲁械注准20162170374
注册人住所
山东省青岛市城阳区流亭街道仙家寨社区518号4层
生产地址
青岛市黄岛开发区五台山路1699-24号二层
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、铬铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。
结构及组成
定制式固定义齿由有医疗器械注册证的原材料制成，由固位体、桥体和连接体制成。金属烤瓷类内层由合金制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。氧化锆类内冠采用氧化锆材料，外层涂以烤瓷粉烧制而成。铸造类由金属铸造而成。
适用范围
定制式固定义齿用于牙列的缺损与缺失的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2026-08-01
变更情况
注册人住所由“山东省青岛市黄岛区五台山路1699-24号二层”变更为“山东省青岛市城阳区流亭街道仙家寨社区518号4层”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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