N-末端脑钠肽前体质控品

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注册证编号

津械注准20222400075

注册人名称

津械注准20222400075

注册人住所

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

生产地址

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

产品名称

N-末端脑钠肽前体质控品

管理类别

第二类

型号规格

2支/盒

结构及组成

质控品1：N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。质控品2：N-末端脑钠肽前体重组蛋白、马血清、海藻糖和防腐剂。

适用范围

本产品与本公司生产的N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用，用于N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

1.质控品储存于2-8℃，按照指导储存和操作时，在12个月的有效期内保持稳定。 2.质控品在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后存储条件及稳定性：开封复溶后仅可在2-8℃放置1天；复溶混匀后的冻干质控品立即分装并于-20℃保存1个月，分装后每支仅限一次使用。 4.生产日期及有效期见包装标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-06-14

有效期至

2027-02-10

变更情况

产品储存条件和/或有效期变更 20220614

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）