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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2400078号
注册人名称
新昌县爱康生物技术有限公司
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:40ml×2R2:10ml×2; R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:60ml×4 R2:60ml×1;R1:80ml×4 R2:80ml×1;80Test×4;80Test×5;80Test×8;80Test×10
结构及组成
R1:咪唑醋酸缓冲液 100 mmol/L,D-葡萄糖 20 mmol/L,醋酸镁 10 mmol/L,EDTA 2mmol/L,己糖激酶2600U/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1550U/L,ADP 2 mmol/L,AMP 5 mmol/L,P1P5-diAP 10umol/L;R2:NADP+ 2 mmol/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,抗人CK-M抗体1900U/L,磷酸肌酸 30 mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.02.20
有效期至
2016.02.20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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