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裂隙灯显微镜
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220903号
注册人名称
瑞安市赛特眼镜机器制造厂
注册人住所
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生产地址
瑞安市马屿镇下宫工业区
产品名称
裂隙灯显微镜
管理类别
2
型号规格
ST2201、ST2201-B
结构及组成
产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；最大总放大率时的视场中心的分辨率不低于1800lp/mm；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不小于50klx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供检查眼前节及眼内部疾病用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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