导引导丝

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注册证编号

国械注准20193030712

注册人名称

国械注准20193030712

注册人住所

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室

生产地址

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室

产品名称

导引导丝

管理类别

第三类

型号规格

型号规格：MPGW-180S、MPGW-300S。

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝、中空编织管、线缆绳及涂层构成，带有扭控装置导丝扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

作为经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-23

有效期至

2024-09-22

变更情况

2020-09-09 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-08 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）