定制式活动义齿

苏械注准20192170409

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南京市江北新区中山科技园科创大道9号F4幢4层

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定制式活动义齿

第二类

见附件

定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。一般由固位体、连接体、人工牙和基托和卡环组成。采用具有医疗器械注册证书的不锈钢丝、卡环、镍铬金属合金、钴铬金属合金、钛、纯钛金属、牙科激光选区熔化合金粉末、齿科铸造合金、牙科切削用金属、聚醚醚酮、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及辅助材料制成。经弯制、铸造、切削、激光熔化、排牙、压铸、热处理工艺制成。该产品以非无菌状态提供。

用于牙体、牙列缺失的活动修复。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-08

2024-04-29

2024-01-08型号、规格变更 由“全口义齿、可摘局部义齿”变更为“见型号规格附件”结构及组成变更 由“定制式活动义齿采用镍铬金属合金、钴铬金属合金、钛和辅助材料制成，分为全口义齿和可摘局部义齿两种，全口义齿包括树脂基托全口义齿和铸造基托全口义齿两种，可摘局部义齿包括胶连局部义齿，弯制支架胶连可摘局部义齿和铸造支架胶连可摘局部义齿。”变更为“定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。一般由