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等离子手术设备
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注册证编号
国械注准20223010212
注册人名称
国械注准20223010212
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称
等离子手术设备
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由主机控制器、一次性使用等离子手术电极(刀头)、脚踏开关和电源线组成。一次性使用等离子手术电极（刀头）为环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，在生理盐水环境下，在关节内窥镜手术和骨科手术中对人体组织进行汽化、凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-15
有效期至
2027-02-14
变更情况
2023-02-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
2023-04-04 注册人名称由:北京天星博迈迪医疗器械有限公司;
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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