支条式下肢矫形器
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注册证编号
陕西食药监械(准)字2014第1260267号
注册人名称
西安盛德康假肢矫形器技术有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市长安区鸣犊镇东高村
产品名称
支条式下肢矫形器
管理类别
1
型号规格
DKXQ
结构及组成
下肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果,根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下:零件表面应光滑平整,周边无毛刺。电镀件表面色泽明亮、均匀、不允许有鼓泡、剥落、烧黑、露底等缺陷。踝铰链、膝铰链、髋铰链的上下装配应转动灵活、带有制动机构的铰链应开闭灵活、锁紧后无松动迹象。
适用范围
主要用于补偿失去的肌力,扶持麻痹的肢体,保持或固定肢体与功能位,提供牵引力以防止挛缩,预防或矫正畸形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)