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上肢矫形器
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注册证编号
陕西食药监械(准)字2014第1260254号
注册人名称
陕西省假肢中心
注册人住所
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生产地址
西安市长乐西路118号
产品名称
上肢矫形器
管理类别
1
型号规格
RX、ZT、SX
结构及组成
无源医疗器械，无源接触或无源辅助器械。整体产品的尼龙搭扣的自锁力大于100N。产品主要由热塑性板材，热固性板材，侧加压垫，金属支条，尼龙搭扣，护骨垫，各种关节铰链，弹性元件等部件按功能需要组合而成。
适用范围
主要用于控制或矫正上肢畸形，防止肌肉和关节挛缩；扶持麻痹肌肉，补偿肌力，保持与固定上肢肢体的功能位置；帮助无力的上肢进行康复运动。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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