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CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400288号
注册人名称
北京同生时代生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴工业园科苑路18号三层
生产地址
北京市大兴工业园科苑路18号三层
产品名称
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
管理类别
3
型号规格
50人份/盒
结构及组成
见审评报告附件。产品有效期：2-8℃避光储存，切忌冷冻。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，下列人成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目：T淋巴细胞(CD3+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)和抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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