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D—二聚体质控品
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注册证编号
粤食药监械(准)字2012第2400956号
注册人名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
D—二聚体质控品
管理类别
2
型号规格
低值：1 × 0.5 mL；高值：1 × 0.5 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉。
适用范围
该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体(D-Dimer)项目检测时，进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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