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脂蛋白a校准品
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注册证编号
京械注准20172400554
注册人名称
京械注准20172400554
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
脂蛋白a校准品
管理类别
第二类
型号规格
1.0mL/瓶;5（5个水平）
结构及组成
脂蛋白a校准品是在人血清中添加重组人源性的脂蛋白a组成的液体。
脂蛋白a校准品的标示值范围：水平1：0mg/L，水平2：120mg/L～180mg/L，水平3：240mg/L～360mg/L，水平4：480mg/L～720mg/L，水平5：800mg/L～1100mg/L。批特异，具体浓度见瓶签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用。用于临床机构检验脂蛋白a项目的系统校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-14
有效期至
2027-05-08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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