尿道测压导管
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注册证编号
川械注准20172660191
注册人名称
成都维信电子科大新技术有限公司
注册人住所
四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼
生产地址
成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号
产品名称
尿道测压导管
管理类别
第二类
型号规格
NDN-1226F0、NDN-1229F0、NDN-1226F1、NDN-1229F1、NDN-1228F0、NDN-1238F0、NDN-1228F1、NDN-1238F1
结构及组成
NDN-1226F0、NDN-1226F1、NDN-1229F0、NDN-1229F1、NDN-1228F0、NDN-1228F1产品由双腔管、单腔管、分支器、接头、Y型三通组成,Y型三通用于尿道功能测定时与测压导管接头相连;NDN-1238F0、NDN-1238F1产品由三腔管、单腔管、分支器、接头、Y型三通组成,Y型三通用于尿道功能测定时与测压导管接头相连。产品经环氧乙烷灭菌后无菌。
适用范围
该产品通过液路连接管与尿动力学分析仪相连,通过该系列导管将压力传递到尿动力学分析仪中的压力传感器上分别进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量。
产品储存条件及有效期
无
备注
1、本文件与“川械注准20172660191”注册证共同使用。2、新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ类、分类编码:14。
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
生产地址:“成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋4层1号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)