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胰岛素样生长因子结合蛋白―1检测试剂(胶体金免疫层析法)
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注册证编号
粤械注准20162401046
注册人名称
广州市微米生物科技有限公司
注册人住所
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号
生产地址
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白―1检测试剂(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；
结构及组成
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适用范围
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。
产品储存条件及有效期
检测试剂在4～30℃密封保存，有效期为365天，开封后在18-30℃下进行测试,1小时内有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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