贝登
医用诊断X射线系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3300160号
注册人名称
深圳市贝斯达医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号
生产地址
深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201号东莞市凤岗镇凤深大道塘沥段贝斯达大厦2号楼1、2楼
产品名称
医用诊断X射线系统
管理类别
3
型号规格
BTR-640
结构及组成
系统由X射线发生器(SHF-635)、X射线管组件(E7252X)、X射线管(E7252)、探测器组件、U型臂机架、机架控制器、移动式诊断床A6849-02、限束器、控制台、探测器电源、高压油箱,系统软件组成。标称电功率:64kW;X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2);碘化铯非晶硅探测器;管电压调节范围:40kV-150kV;管电流调节范围:10mA-640mA;曝光时间设置范围:0.001s-10s;电流时间积0.1-500mAs。
适用范围
该产品供医疗单位做X射线摄影诊断用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.31
有效期至
2015.01.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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