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谷丙转氨酶检测试剂盒(紫外法) Alanine Aminotransferase (ALT)
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注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403384号
注册人名称
RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人住所
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产品名称
谷丙转氨酶检测试剂盒(紫外法) Alanine Aminotransferase (ALT)
管理类别
2
型号规格
AL3875：R1a(酶)6×17.5ml，R1b(酮戊二酸/辅酶)6×3.5ml；AL3801：R1(酶)6×51ml，R2(酮戊二酸/辅酶)6×14ml
结构及组成
酶：Tris缓冲液、L-丙氨酸、LD；α-酮戊二酸/辅酶：α-酮戊二酸、NADH。产品有效期：15个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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