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手腕足踝锁定接骨板系统APTUS Implants
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注册证编号
国械注进20193130312
注册人名称
Medartis AG
注册人住所
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
生产地址
Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland
代理人名称
美力柯医疗器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室
产品名称
手腕足踝锁定接骨板系统APTUS Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
手腕足踝锁定接骨板系统由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T 13810的TA4材料制成，锁定接骨板表面均经着色阳极氧化处理，锁定接骨螺钉采用符合GB/T 13810的TC4 ELI材料制成，锁定接骨螺钉表面均经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
手腕足踝锁定接骨板系统适用于手、腕、足踝的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
“注册人名称:Medartis AG；代理人名称:美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“注册人名称:Medartis AG 梅达提斯有限公司；代理人名称:梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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