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一次性使用痔疮套扎器
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注册证编号
湘械注准20192020066
注册人名称
中聚科技股份有限公司
注册人住所
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
生产地址
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
产品名称
一次性使用痔疮套扎器
管理类别
第二类
型号规格
ZHLD-1-(A/B)、ZHLD-2-(A/B)、ZHLD-3-(A/B)、ZHLD-4-(A/B)、ZHLD-5-(A/B)、ZHLD-6-(A/B)、ZHLD-7-(A/B)
结构及组成
一次性使用痔疮套扎器根据外形和结构不同可分为A（拨轮型）和B（扳机型）两种型号。其中，A型由吸附管、套扎环、拉线、击发滚轮、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成；B型由吸附管、套扎环、推管、复位弹簧、击发扣、气阀、负压气管、手柄和直肠镜组成。B型痔疮套扎器选配件：弹性线。手柄、通气管与器身是由ABS制成，直肠镜是由聚碳酸脂制成，拉线是由尼龙(聚酰胺）制成,痔疮套扎器套扎环是由天然橡胶制成。
适用范围
适用于各期内痔、混合痔的内痔部分、肛乳头瘤、直肠息肉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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