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巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400950号
注册人名称
上海科华生物工程股份有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
32人份/盒
结构及组成
裂解液、助沉剂、去抑制剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱、PCR反应液、阴性对照、内质控、工作标准品Q1-Q4。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆、乳汁及尿液样本中的巨细胞病毒(hCMV)核酸成份。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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