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碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）
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注册证编号
粤械注准20162400836
注册人名称
粤械注准20162400836
注册人住所
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址
珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）
管理类别
第二类
型号规格
30ml（R1:1×24mL R2:1×6 mL）、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、70ml（R1:1×56mL R2:1×14mL）、140ml（R1: 2×56mL R2: 2×14mL）、280ml（R1:4×56mL R2:4×14mL）、2×400T
结构及组成
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由1000mmol/L 2-氨基-2-甲基-1-丙醇、2.3 mmol/L的乙酸镁、0.5 mmol/L的硫酸锌组成；R2成份为：20mmol/L 对硝基苯磷酸二钠、2.0mmol/L HEDTA组成。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活性。
产品储存条件及有效期
密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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