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肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401509
注册人名称
三明博峰生物科技有限公司
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测卡、样品稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆、全血中肠道病毒71型抗体IgM。
产品储存条件及有效期
产品应储存在2℃～30℃条件中，严禁冷冻；有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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