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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140232
注册人名称
苏州灵岩医疗科技股份有限公司
注册人住所
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
生产地址
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式规格：12.5×9，15×9，17×9，17×16.5，17.5×9.5，18×9，20×18。
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（无纺布）、中间层（熔喷层）、外层（无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶制成。产品非无菌状态提供。产品一次性使用。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年，非无菌产品有效期两年。熔喷布原材料供应商和生产商为：苏州市佳和无纺布制品有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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