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万向锁定金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20233130500
注册人名称
国械注准20233130500
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
万向锁定金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由万向锁定板和锁定螺钉组成，均采用符合GB/T 13810的钛合金（TC4）材料制造，中空锁钉螺钉表面经黑灰色（微弧）阳极氧化处理，其余产品均经着色氧化处理，产品交付状态为非灭菌包装和灭菌包装，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。
适用范围
该产品适用于四肢（包括锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、骨盆、股骨、胫骨、腓骨和掌骨）骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2028-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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