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胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
浙械注准20232400024
注册人名称
浙械注准20232400024
注册人住所
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
生产地址
浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号1号楼
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
校准品（选配）：3×0.55mL；
质控品（选配）：2×0.55mL。
结构及组成
磁微粒试剂R1、吖啶酯试剂R2；校准品（选配）；质控品（选配）；主曲线卡。其他内容详见说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I的浓度。
产品储存条件及有效期
产品在2~8℃条件下避光保存，有效期15个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-01-19
有效期至
2028-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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