压力系统
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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2260382号
注册人名称
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司
注册人住所
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
产品名称
压力系统
管理类别
2
型号规格
型号:SCD EXPRESS
结构及组成
产品由控制器、连接管路、床钩组成。 主要技术指标:腿部充气压迫带输出压力:45mmHg±2 mmHg;腿部充气压迫带治疗时间:11秒±1秒;足部充气压迫带输出压力:130mmHg±5 mmHg;足部充气压迫带治疗时间:5秒±1秒;压迫时间间隔:20S~60S;工作时的最大噪声应不大于65dB。
适用范围
该产品与充气压力带配套使用,用于在进行间歇式气动压迫的过程中,增加患者的静脉血液流速,从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)