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重组胶原蛋白敷料
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注册证编号
晋械注准20232140175
注册人名称
晋械注准20232140175
注册人住所
山西省太原市万柏林区晋祠路一段56号12幢-1-3层-1002
生产地址
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号（委托生产）
产品名称
重组胶原蛋白敷料
管理类别
第二类
型号规格
10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：g/支）
结构及组成
该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以赋形剂（氢化卵磷脂、透明质酸钠、1,3-丁二醇、一缩二丙二醇、甘油、汉生胶、液体石蜡、凡士林）、助溶剂（二甲基硅油（DC200）、硬脂酸、十八醇）以及少量防腐剂（苯氧乙醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠）。包装材料为聚乙烯软管。
适用范围
该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性损伤或非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品有效期2年。
审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2023-11-21
有效期至
2028-11-20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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