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房间隔缺损封堵器
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3770763号(更)
注册人名称
北京华医圣杰科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室
生产地址
北京市海淀区厂洼路2号西排
产品名称
房间隔缺损封堵器
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金，端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester)，缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3770763号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770763号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.19
变更情况
2012.08.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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