认知康复诊断系统
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注册证编号
浙械注准20172261016
注册人名称
杭州极智医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园A幢102-103室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园A幢102-103室
产品名称
认知康复诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
JZ-RZ-1020
结构及组成
产品由硬件和专用软件组成。产品硬件包括:电脑主机、触摸屏显示器、键盘、鼠标、操作台。专用软件包括以下功能模块:用户登记、评定系统、训练系统。
适用范围
产品适用于脑外伤、脑卒中所致认知障碍的诊断及辅助康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2022-09-10
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区五常街道文一西路998号4号楼504室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园A幢102-103室;生产地址由杭州市余杭区五常街道文一西路998号4号楼504室变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园A幢102-103室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)