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血细胞分析仪溶血剂

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注册证编号
皖合食药监械(准)字2012第1400201号
注册人名称
安徽民泰医药科技有限公司
注册人住所
肥西县桃花工业园拓展区森林大道16号2栋102
生产地址
肥西县桃花工业园拓展区森林大道16号2栋102
产品名称
血细胞分析仪溶血剂
管理类别
1
型号规格
SY-溶血剂 5.0L 0.5L×3瓶 BC I-溶血剂1.0L×4瓶 BC II-溶血剂 1.0L×4瓶 0.5L×3瓶 LBA-溶血剂 1.0L×4瓶 0.5L×4瓶 EO I-溶血剂 1.0L×4瓶0.5L×4瓶 EO II-溶血剂 1.0L×4瓶 0.5L×4瓶 0.4 L×4瓶 0.2L×4瓶 LH I-溶血剂 1.0 L×4瓶 0.5L×4瓶 LHII-溶血剂 1.0 L×4瓶 0.5L×4瓶 LH III-溶血剂 1.0L×4瓶
结构及组成
该产品由十二烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵、三羟基吡啶、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、水等等组成
适用范围
本产品作为血细胞分析仪的配套试剂,其主要作用是溶解血液样本中的红细胞,使分析仪能对白细胞进行计数。其主要成分与血红蛋白形成有色衍生物,通过仪器的比色分析系统,测定血红蛋白的含量。同时,由于不同类型的白细胞体积不同,通过仪器的电阻抗法测量体积的原理,对白细胞进行分类。以实现血细胞分析仪对白细胞分类计数和血红蛋白测定的目的
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.09
有效期至
2016.10.08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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